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為落實(shí)藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責任，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，國家藥監局制定了《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》，現予發(fā)布，自2023年3月1日起實(shí)施。
經(jīng)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )審核確定，現發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六十四批)。
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